¿Qué es la sibutramina? ¿Para qué se utiliza?
Ya no se encuentra disponible en los Estados Unidos debido al riesgo de problemas cardiovasculares graves en algunas personas que la toman.
Eestá indicada para el control de la obesidad, incluyendo la pérdida de peso y el mantenimiento de la pérdida de peso, y debe utilizarse junto con una dieta reducida en calorías.
Se recomienda a los pacientes obesos con un índice de masa corporal inicial ≥ 30 kg/m2, o ≥ 27 kg/m2 en presencia de otros factores de riesgo (por ejemplo, diabetes, dislipidemia, hipertensión controlada).
Ayuda a la pérdida de peso mediante la alteración de los neurotransmisores del cerebro. Los neurotransmisores son sustancias químicas producidas y liberadas por los nervios para comunicarse con otros nervios.
Los neurotransmisores liberados pueden adherirse a otros nervios o pueden ser retomados por los nervios que los liberan, un proceso denominado recaptación.
Bloquea la recaptación de los neurotransmisores dopamina, norepinefrina y serotonina.
Bloquear la recaptación de los neurotransmisores altera el equilibrio de los neurotransmisores dentro de las células nerviosas y, por lo tanto, afecta a la función e interacción de los nervios.
Los pacientes que la toman pueden lograr una reducción del 5-10% de su peso inicial.
Además, la pérdida de peso asistida por sibutramina ha ido acompañada de una mejora de los lípidos en sangre (por ejemplo, el colesterol). Fue aprobada por la FDA en 1997.
¿Qué nombres de marca están disponibles?
Meridia
¿Está disponible como medicamento genérico?
No
¿Necesito una receta?
Sí
¿Cuáles son los efectos secundarios?
ADVERTENCIA
Aumenta sustancialmente la presión arterial y/o el pulso en algunos pacientes. Es necesario controlar regularmente la presión arterial y el pulso cuando se prescribe sibutramina.
En estudios de obesidad controlada por placebo, la sibutramina de 5 a 20 mg una vez al día se asoció con aumentos medios de la presión arterial sistólica y diastólica de aproximadamente 1 a 3 mm Hg en relación con el placebo, y con aumentos medios de la frecuencia del pulso en relación con el placebo de aproximadamente 4 a 5 latidos por minuto.
En algunos pacientes se observaron aumentos mayores, en particular cuando se inició la terapia con sibutramina en las dosis más altas.
La presión sanguínea y el pulso deben medirse antes de iniciar la terapia con sibutramina y deben controlarse a intervalos regulares a partir de entonces.
En el caso de los pacientes que experimentan un aumento sostenido de la presión arterial o del pulso mientras reciben esta sustancia, se debe considerar la reducción o la interrupción de la dosis.
La MERIDIA debe administrarse con precaución a los pacientes con antecedentes de hipertensión y no debe administrarse a pacientes con hipertensión no controlada o mal controlada.
Efectos secundarios comunes
En general, es bien tolerada. Los efectos secundarios más comunes han sido:
- estreñimiento,
- incapacidad para dormir,
- dolor de cabeza,
- la boca seca,
- dolor abdominal,
- acné,
- un sarpullido,
- dolor en el pecho,
- ansiedad,
- dolor de las articulaciones,
- dolor de espalda,
- la excitación,
- depresión,
- sudoración,
- mareos,
- somnolencia,
- cambios en el sabor,
- períodos menstruales irregulares o dolorosos,
- un síndrome similar a la gripe,
- aumento de la tos,
- dolor muscular,
- náuseas,
- vómitos,
- dolor de cuello,
- el nerviosismo,
- palpitaciones,
- hormigueo en las extremidades,
- dolor de garganta, y
- congestión de los senos nasales.
Se han notificado pruebas hepáticas anormales en 1 de cada 60 personas que reciben sibutramina.
Otros efectos secundarios importantes incluyen:
- depresión,
- psicosis,
- manía,
- pensamientos suicidas y
- suicidio
Sin embargo, no se ha establecido que la sibutramina haya causado estos eventos. Si alguno de estos eventos ocurre durante el tratamiento, probablemente se deba suspender la sibutramina.
¿Cuál es la dosis?
La sibutramina se toma una vez al día, generalmente por la mañana. La terapia se inicia generalmente con una tableta de 10mg al día.
La dosis puede ser aumentada a 15mg por el médico después de varias semanas para lograr el efecto deseado. Se han estudiado dosis de hasta 60mg. Se puede tomarse con o sin alimentos.
¿Qué medicamentos o suplementos interactúan con la sibutramina?
La sibutramina debe ser convertida en el hígado en su forma activa. Esta conversión es inhibida por el ketoconazol (Nizoral), la cimetidina (Tagamet) y la eritromicina (Erytab, Eryc, Ilosone), y el uso de estos medicamentos puede resultar en una disminución de la conversión y la eficacia de la sibutramina.
Varios otros medicamentos pueden tener un efecto similar. Estos otros medicamentos incluyen la claritromicina (Biaxin), el danazol (Danocrine), el diltiazem (Cardizem, Tiazac, Dilacor), el fluconazol (Diflucan), la fluoxetina (Prozac), el itraconazol (Sporanox), el propoxifeno (Darvon), la troleandomicina (Tao) y el verapamilo (Verelan, Covera, Calan, Isoptin).
En los pacientes que reciben uno de los medicamentos de una clase de fármacos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), por ejemplo, fluoxetina (Prozac), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil), sertralina (Zoloft), al mismo tiempo que los medicamentos inhibidores de la monoaminoxidasa (inhibidores de la MAO), se ha informado de reacciones graves (síndrome de la serotonina).
El síndrome de la serotonina puede incluir uno o más de los siguientes síntomas: agitación, ansiedad, mareos, confusión, sudoración excesiva, desorientación, dolor en las articulaciones, vómitos, hiperexcitación, fiebre, pérdida de coordinación, pérdida del conocimiento, escalofríos, frecuencia cardíaca acelerada, temblores y debilidad.
Como se ha mencionado anteriormente, la sibutramina, al igual que los ISRS, bloquea la recaptación de la serotonina y también puede causar el síndrome de la serotonina.
Por lo tanto, la sibutramina no debe utilizarse con los inhibidores de la MAO, y debe haber un intervalo de al menos dos semanas entre la detención de un inhibidor de la MAO y el inicio de la sibutramina.
Del mismo modo, debe haber un intervalo de al menos dos semanas entre la suspensión de la sibutramina y el inicio de un inhibidor de la MAO.
También se ha informado sobre el síndrome de la serotonina con el uso de los ISRS al mismo tiempo que los medicamentos utilizados para las migrañas, como sumatriptán (Imitrex), zolmitriptán (Zomig) y dihidroergotamina (DHE), así como dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos, como Robitussin-DM), meperidina (Demerol), pentazocina (Talwin) y fentanilo (Duragesic), o litio (Eskalith). Por lo tanto, estos medicamentos no deben utilizarse con la sibutramina.
¿Es seguro tomar sibutramina si estoy embarazada o amamantando?
No se han realizado estudios adecuados con sibutramina en mujeres embarazadas. Por lo tanto, no se recomienda el uso de sibutramina durante el embarazo.
Las mujeres que podrían quedar embarazadas deben usar una anticoncepción adecuada mientras toman sibutramina.
Se desconoce si la sibutramina o sus productos activos se acumulan en la leche materna. Por lo tanto, la sibutramina no se recomienda para las madres lactantes.
¿Qué más debo saber sobre la sibutramina?
¿Qué preparados de sibutramina hay disponibles?
Cápsulas: 5mg (azul y amarillo); 10mg (azul y blanco); 15mg (blanco y amarillo)
¿Cómo debo almacenar la sibutramina?
Las cápsulas deben almacenarse a 25°C (77°F). Se permiten breves períodos a temperaturas más altas o más bajas, es decir, 15-30°C (59-86°F). El medicamento debe almacenarse en un recipiente hermético y resistente a la luz. Las cápsulas deben protegerse del calor y la humedad.
Resumen
La sibutramina es un medicamento que ayuda a perder peso. Ha sido descontinuado en los Estados Unidos por razones de seguridad.
